门诊发药时，常听患者问

“说明书太复杂，咋看呀？”

“根本没发现还有说明书！”

有类似困惑的朋友别急

生态城医院药师这就教您看懂它！

药品说明书是什么？

　　药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，具有法律效力。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味（成分）性状、药理作用、贮藏等。

药品说明书需要看些什么？

　　药品通用名由国家药典委员会或世界卫生组织等权威机构制定，同一种成分或配方的产品在全球范围内仅有一个通用名。与商品名不同，它不受生产厂家的影响而且必须显著标注在包装和说明书上，字体大小通常为商品名的两倍，位置符合国家规定（横版标签上1/3，竖版标签右1/3）。

　　注册商标一般指商品名，是指国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称，如解热镇痛药对乙酰氨基酚的通用名为“对乙酰氨基酚”，但其商品名可能包括百服咛、泰诺林、必理通等不同品牌，分别由不同厂家生产。

　　成分一般指药品中含有的活性成分，《药品说明书和标签管理规定》要求所有药品的说明书必须注明全部活性成分或中药药味。对于非处方药和注射剂来说，由于非处方药消费者可以自行购买和使用，所以必须列出所有处方组分，便于消费者了解所用辅料的情况。注射液的使用比口服制剂有更高的要求，所以也要列出全部成分包括所用辅料。

　　适应症是指适用于采用某一类治疗措施的疾病或情况。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》2006年颁布的细则规定“适应症应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。”

　　药品规格指药品规格系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的（%）或装量，是临床使用药物的重要依据。如：片剂：“0.25g”表示每片含0.25克有效成分，注射液：“5ml：10mg”表示每支5毫升液体中含10毫克药物。

　　用法指的是使用的方法是口服、外用还是注射用，用量通常指每次的用量。我们服药时应该严格根据处方进行服药，每次几片，每天几次，处方上都明确标注。特别需要注意的是通用名一样的药品可能规格不一样。例如通用名都是叶酸片，有的厂家生产的是每片0.4mg，主要用于妊娠期哺乳期预防用药。有的厂家生产的是每片5mg，主要用于各种原因引起的叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。所以相同成分的药品可能因规格不同（如剂量、剂型）适用于不同人群或病情。使用错误的规格可能导致治疗失效或不良反应。

　　药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 其发生与个体差异、药物特性、用药方式等因素有关，需通过合理用药和监测降低风险。患者朋友在就诊时应如实告诉医生所有用药史，遵医嘱服用药物，特殊人群（儿童，孕妇老年人）及肝肾功能不全的患者更应该谨慎用药。若发生不耐受的不良反应应立即停药并就诊。

　　药品禁忌和注意事项是需要重点关注的知识。药物禁忌指绝对禁止使用，若有某些药物的禁忌症仍服用这些药物可能会导致严重的健康问题或副作用。

　　贮藏的条件一般有以下几个：

　　常温（10-30℃）：适用于大部分片剂、胶囊等常规药品，默认室温不超过25℃。

　　阴凉处（≤20℃）：如滴眼剂、抗肿瘤药等需避光且低温保存的药品。

　　冷处（2-10℃）：如胰岛素、活菌制剂（如双歧杆菌三联活菌）等生物制品需冰箱冷藏。

　　冷冻（-10--25℃）

　　避光与遮光：

　　避光：避免日光直射，如氨茶碱、维生素C等。

　　遮光：需用棕色瓶或不透光容器（如硝苯地平、左氧氟沙星）。

　　有效期指药品在特定储存条件下能够保证质量和疗效的期限，过期后可能失效或产生危害，不可使用。

　　国药准字是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

看了上面的介绍

亲爱的患者朋友

您知道怎么看药品说明书了吗？